Covid-19: Pfizer-bioNTech оголошує, що їх вакцина «безпечна» для дітей віком 5-11 років

Чи незабаром вакцинація дітей 5-11 років від Covid-19? У будь-якому випадку, ця можливість зробила великий крок вперед з анонсом Pfizer-bioNTech. Група щойно опублікувала результати дослідження, яке є оптимістичним для вакцинації маленьких дітей, починаючи з 5 років. У своєму прес-релізі фармацевтичні гіганти повідомляють, що вакцина вважається «безпечною» і «добре переноситься» дітьми від 5 до 11 років. Дослідження також підкреслює, що дозування, адаптоване до морфології цієї вікової групи, дає змогу отримати імунну відповідь, яка кваліфікується як «міцна» та «порівняна» з результатами, які спостерігаються у 16-25-річних. Це дослідження проводилося за участю 4 дітей у віці від 500 місяців до 6 років у США, Фінляндії, Польщі та Іспанії. За словами Pfizer-bioNtech, його буде подано до органів охорони здоров’я «якнайшвидше».

Аванси для дітей 2-5 років

Pfizer-bioNTech не збирається зупинятися на досягнутому. Групі справді слід опублікувати «З четвертого кварталу »Результати для вікової групи 2-5 років, а також 6 місяців-2 роки, який отримав дві ін’єкції по 3 мікрограми. З боку її конкурента Moderna зараз проводиться дослідження дітей до 12 років.

Covid-19: оновлення щодо вакцинації дітей та підлітків

Кампанія з вакцинації проти COVID-19 розширюється. Як відомо, підлітки віком від 12 до 17 років вже можуть отримати користь від вакцини. Що ми знаємо про безпеку вакцини для найменших? Де дослідження та рекомендації? Де дослідження та рекомендації? Підводимо підсумки.

Вакцинація 12-17 років проти Covid-19: ось дозвіл батьків для завантаження

У вівторок, 12 червня, у Франції почалася вакцинація від Covid-17 підлітків від 19 до 15 років. Необхідний дозвіл обох батьків, а також присутність хоча б одного з батьків. Потрібна усна згода підлітка. 

Яка вакцина для підлітків?

З 15 червня 2021 року підлітки віком від 12 до 17 років можуть вакцинуватися від Covid-19. Єдина вакцина, дозволена на сьогодні для цієї вікової групи, вакцина від Pfizer / BioNTech. Вакцина Moderna очікує на дозвіл від Європейського агентства з лікарських засобів.

Подробиці від МОЗ: « Доступ до вакцинації розширюється для всіх дітей віком від 12 до 17 років включно з 15 червня 2021 року, за винятком підлітків, у яких після інфекції розвинувся педіатричний мультисистемний запальний синдром (ПІМС). SARS-CoV-2, проти якого вакцинація не рекомендована ».

Необхідний дозвіл батьків

На своєму веб-сайті Міністерство охорони здоров’я та солідарності вказує, що а дозвіл обох батьків є обов'язковим. Наявністьпринаймні один з батьків необхідна під час вакцинації.

Однак у МОЗ заявляють, що «У разі присутності лише одного з батьків під час вакцинації, останній зобов’язується за те, що батько, який має батьківські повноваження, дав свій дозвіл. «

Що стосується підлітка, то він повинен віддати своє усна згода, «Вільний і освічений», уточнює міністерство.

Завантажити дозвіл батьків на вакцинацію підлітків від 12 до 17 років

Ви можете завантажитидозвіл батьків тут. Після цього її потрібно роздрукувати, заповнити та принести на консультацію.

COVID-19: вакцинація підлітків, рішення занадто швидке, на думку Комітету з етики

У квітні минулого року МОЗ побажало отримати висновок Комітету з етики щодо відкриття з 19 червня вакцинації проти COVID-12 для дітей 18-15 років. На його думку, організація шкодує, що було прийнято таке рішення. так швидко: тут згадуються наслідки, обмежені з точки зору здоров’я, але важливі з етичної точки зору.

Менш ніж через рік після початку пандемії COVID-19 маркетинг вакцин змінив гру, додавши бар’єрні заходи до основного додаткового інструменту профілактики. Деякі країни навіть дозволили вакцинацію для осіб до 18 років, як Канада, Сполучені Штати та Італія. Франція також йде цим шляхом, оскільки молоді люди віком від 12 до 18 років зможуть вакцинуватися з 15 червня, оголосив Еммануель Макрон під час своєї поїздки в Сен-Сірк-Лапопі. Якщо це щеплення робиться на добровільній основі, за згодою батьків, зелене світло дали занадто рано, поспішно? Це застереження Національного комітету з етики (CCNE).

Організація ставить під сумнів швидкість цього рішення в умовах спаду епідемії. «Чи є абсолютна терміновість почати вакцинацію зараз, коли кілька індикаторів горять зеленим і початок вересневого навчального року може означати початок кампанії? Про це він написав у прес-релізі. На думку CCNE, нагадують, що, згідно з науковими даними, серйозні форми зараження COVID-19 зустрічаються дуже рідко. для осіб до 18 років : індивідуальна користь, отримана від вакцинації, тому обмежена для «фізичного» здоров’я молодих людей. Але метою цього заходу є також досягнення колективного імунітету серед населення.

Корисний захід для колективного імунітету?

У цій галузі експерти визнають, що «навряд чи цю мету можна досягти лише вакцинацією дорослих». Причина проста: дослідження оцінюють ніж колективний імунітет було б досягнуто лише в тому випадку, якщо 85% усього населення були імунізовані або вакциною, або попередньою інфекцією. До цього додається той факт, що здатність дітей заразитися та передавати вірус існує та зростає з віком, навіть виявляючи себе близькою у підлітків до того, що спостерігається у молодих дорослих. Для 12-18 років щеплення можна зробити лише вакциною Pfizer, наразі схвалений лише в Європі для цієї популяції.

Комітет впевнений у даних про безпеку вакцини, які, оглядаючи кілька місяців назад, «роблять можливим щеплення 12-17 років. «І це, навіть якщо» менше цього віку, даних немає. «Його небажання має більше етичний характер: «Чи етично примушувати неповнолітніх нести відповідальність, з точки зору колективної вигоди, за відмову від вакцинації (або труднощі з доступом до неї) за частину щеплення?» доросле населення? Хіба немає свого роду стимулу для щеплення, щоб повернути свободу і повернутися до нормального життя? Він запитує себе. Існує також питання " стигма для підлітків хто не хотів би його використовувати. «

Нарешті, ще один згаданий ризик полягає в «порушенні їхньої впевненості, якщо повернення до нормального життя було скомпрометовано через поява нових варіантів », У той час як присутність індійського варіанту (Дельта) у Франції набирає поширення. Хоча Комітет не погоджується з цим рішенням і наполягає на повазі згоди підлітків, він рекомендує паралельно вжити інших заходів. Перший – це спостереження за фармаконаглядом у середньостроковій та довгостроковій перспективі у вакцинованих підлітків. За його словами, також необхідно оптимізувати відома стратегія «Тестувати, відстежувати, ізолювати» у неповнолітніх, щоб «це можна було розглядати як альтернативну стратегію вакцинації». », – підсумовує він.

Вакцинація підлітків від Covid-19: відповіді на наші запитання

Еммануель Макрон 2 червня оголосив про відкриття вакцинації проти коронавірусу Sars-CoV-2 молоді від 12 до 17 років. Тому виникає багато питань, особливо щодо типу вакцини, можливих побічних ефектів, а також згоди батьків або часу. точка.

Вакцинація проти Covid-19 можлива з 15 червня 2021 року

У своїй промові від 2 червня президент Республіки оголосив відкриття вакцинації для 12-18 років з 15 червня" за організаційними умовами, санітарними умовами, згодою батьків та хорошою інформацією для сімей, етичними, які будуть визначені найближчими днями органами охорони здоров’я та компетентними органами. »

HAS радше виступає за поетапну вакцинацію

Виявляється, президент передбачив висновок вищого управління охорони здоров'я, опублікований у четвер, 3 червня, вранці.

Якщо вона визнає, що справді є "пряма індивідуальна вигода«І непряма, і колективна користь від вакцинації підлітків однак рекомендує діяти крок за кроком, першочергово відкриваючи його для дітей 12-15 років із супутніми захворюваннями або належать до оточення людини з ослабленим імунітетом або вразливої ​​людини. По-друге, вона рекомендує поширити його на всіх підлітків», як тільки кампанія з вакцинації дорослого населення буде достатньо просунута.

Очевидно, президент республіки вважав за краще не хитатися і оголосив, що вакцинація 12-18 років буде відкрита для всіх, беззастережно.

Pfizer, Moderna, J & J: якою буде вакцина для підлітків?

У п’ятницю, 28 травня, Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) дало зелене світло на введення вакцини Pfizer / BioNTech молодим людям віком від 12 до 15 років. Для молодих людей віком від 16 років ця мРНК-вакцина була дозволена (за умов) з грудня 2020 року.

На цій стадії, тому вводитиметься вакцина Pfizer / BioNTech підліткам станом на 15 червня. Але не виключено, що вакцина Moderna в свою чергу отримає дозвіл від Європейського агентства з лікарських засобів.

Антиковідна вакцина для підлітків: яка користь? 

Клінічне випробування Pfizer / BioNTech проводилося на 2 підлітках, які ніколи не хворіли на Covid-000. З 19 учасників, які отримали вакцину, ніхто згодом не заразився вірусом, тоді як 1 з 005 підлітків, які отримали плацебо, дав позитивний результат через деякий час після дослідження. » Це означає, що в цьому дослідженні вакцина була на 100% ефективною. Захоплює Європейське агентство з лікарських засобів. Проте вибірка залишається досить малою.

Зі свого боку, Верховний орган охорони здоров’я повідомляє про “стійка гуморальна відповідь”, (тобто адаптивний імунітет шляхом вироблення антитіл), індукований 2 дозами вакцини Comirnaty (Pfizer/BioNTech) у суб’єктів віком від 12 до 15 років, з інфекцією SARS-CoV-2 або без неї в анамнезі. Вона додає, що "100% ефективність вакцини щодо симптоматичних випадків Covid-19, підтверджених ПЛР з 7-го дня після завершення вакцинації».

Антиковідні вакцини: ефективність Moderna у 96-12-річних дітей становить 17%, – дослідження

Перші результати клінічних випробувань, проведених спеціально серед підлітків, показують, що вакцина Moderna від COVID-19 ефективна на 96% у 12-17-річних. Фармацевтична компанія сподівається незабаром отримати офіційний дозвіл, як і Pfizer.

Pfizer - не єдина компанія, чия вакцини проти COVID-19 ймовірно, використовуватимуться в наймолодших. Moderna оголосила, що її вакцина проти COVID-19, також заснована на месенджерній РНК, була ефективною на 96% у молодих людей віком від 12 до 17 років, згідно з результатами її клінічного випробування під назвою «TeenCOVE». Під час цього дві третини з трьох учасників у Сполучених Штатах отримали вакцину, а одна третина – плацебо. «Дослідження показало ефективність вакцини 96%, загалом добре переноситься без жодних серйозних проблем з безпекою на сьогоднішній день. Вона сказала. Для отримання цих проміжних результатів за учасниками спостерігали в середньому протягом 35 днів після другої ін’єкції.

Фармацевтична компанія уточнила, що всі побічні ефекти були « легкий або помірний ", більшу частину часу біль у місці ін'єкції. Після другої ін'єкції з'явилися побічні ефекти » головний біль, втома, міалгія та озноб Подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, які отримали вакцину. На основі цих результатів Moderna вказала, що наразі це « в обговоренні з регуляторними органами щодо можливого внесення змін до своїх нормативних документів Дозволити вакцину для цієї вікової групи. Вакцина мРНК-1273 наразі сертифіковано лише для людей віком від 18 років у країнах, де його вже схвалено.

Pfizer і Moderna змагаються за вакцинацію дітей

Однак у прес-релізі зазначено, " оскільки рівень захворюваності на COVID-19 нижчий у підлітків, визначення випадку є менш суворим, ніж для COVE (дослідження на дорослих), що призводить до ефективності вакцини проти легшого захворювання. Оголошення сталося в той момент, коли Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів збирається оголосити, чи надасть дозвіл на екстрене використання вакцини Pfizer-BioNTech для підлітків від 12 до 15 років, а Канада стала першою країною, яка дала дозвіл для цієї вікової групи. . 

Це також стосується компанії Moderna, яка, зі свого боку, у березні розпочала другу фазу клінічного дослідження діти віком від 6 місяців до 11 років (дослідження KidCOVE). Якщо вакцинація підлітків стає все більш обговорюваною темою, це тому, що вона є наступним кроком у кампаніях вакцинації, необхідним, на думку вчених, для того, щоб у довгостроковій перспективі стримати епідемію коронавірусу. У той же час американська біотехнологія оприлюднила обнадійливі результати щодо потенційних «бустерів», можлива третя ін'єкція. Це була б формула, розроблена спеціально проти бразильського та південноафриканського варіантів, або проста третя доза початкової вакцини.

Де буде проходити підліткова вакцинація?

Вакцинація 12-18 років відбуватиметься з 15 червня в центри вакцинації та інші вакцинодроми реалізовано з початку кампанії вакцинації. Про це у мікрофон LCI підтвердив міністр охорони здоров'я.

Що стосується графіка щеплень, то він апріорі буде таким же, як і для дорослих, тобто від 4 до 6 тижнів між двома дозами, період, який може бути подовжений до 7 або навіть 8 тижнів протягом літа, щоб надати більше гнучкості відпочиваючим.

Щеплення 12-17 років: яких побічних ефектів очікувати?

На прес-конференції Марко Кавалері, керівник відділу стратегії щодо вакцин Європейського агентства з лікарських засобів, сказав, що імунна відповідь підлітків була можна порівняти з молоддю або навіть краще. Він запевнив, що вакцина «добре переноситься«Підлітками, і що там було»немає серйозних проблем«Щодо можливих побічних ефектів. Однак фахівець визнав, що «розмір вибірки не дозволяє виявити можливі рідкісні побічні ефекти».

Зазначимо, що вакцину Pfizer / BioNTech вже кілька тижнів вводять підліткам у Канаді та США, що дає більше даних фармаконагляду. Про це повідомила американська влада рідкісні випадки «легких» проблем з серцем (міокардит: запалення міокарда, серцевого м'яза). Але кількість випадків міокардиту, які виникли б скоріше після другої дози і скоріше у чоловіків, на даний момент не перевищить частоту виникнення цього ураження у звичайний час у цій віковій групі.

Зі свого боку, Верховний орган охорони здоров'я повідомляє " задовільні дані толерантності Отримано у 2 підлітків віком від 260 до 12 років, за якими спостерігали в середньому протягом 15 місяців у клінічному дослідженні Pfizer / BioNTech. « Більшість побічних ефектів, про які повідомлялося, складалися з місцеві події (біль у місці ін'єкції) або загальні симптоми (втома, головний біль, озноб, біль у м’язах, лихоманка) і були загалом від легкого до помірного».

Вакцинація 12-17 років: яка згода батьків?

Оскільки вони ще є неповнолітніми, вакцинуватися можуть молоді люди віком від 12 до 17 років за наявності дозволу одного з батьків. З 16 років також можуть вакцинуватися без згоди батьків.

Зауважте, що у Франції є кілька рідкісних випадків, коли неповнолітній може отримати медичну допомогу без згоди одного або обох батьків (контрацепція і, зокрема, таблетки після ранку, добровільне переривання вагітності).

Що закон про згоду батьків говорить про вакцини?

Щодо обов’язкових вакцин, а їх 11, ситуація інша.

На юридичному рівні зазвичай вважається, що поряд із звичайними дитячими хворобами та доглядом за легкими травмами, обов'язкові вакцини є частиною звичайних медичних процедур, з повсякденного життя. Вони виступають проти незвичайні вчинки (тривала госпіталізація, загальна анестезія, тривале лікування або багато побічних ефектів тощо).

Для звичайних медичних процедур достатньо згоди одного з двох батьків, при цьому для незвичайних вчинків потрібна згода обох батьків. Таким чином, апріорна вакцинація проти Covid-19 буде належати до цієї категорії незвичайних дій, оскільки вона не є обов’язковою.

Covid-19: чи буде вакцинація 12-17 років обов'язковою?

На даному етапі, що стосується літніх французів, вакцинація проти Sars-CoV-2 залишається добровільною і не буде обов’язковою, запевнив міністр солідарності та охорони здоров’я.

Навіщо вакцинувати підлітків, адже вони менш схильні до ризику важких форм?

Слід визнати, що молоді підлітки мають низький ризик зараження серйозними формами Covid-19. Однак, заражаючись, вони можуть заразити інших, у тому числі найбільш уразливих (зокрема бабусь і дідусів).

Тому ідея вакцинації підлітків полягає в томушвидше досягти колективного імунітету французького населення, а й она початку 2021 навчального року уникати закриття класів у середніх та старших школах. Тому що навіть якщо інфекція Sars-CoV-2 у молодих людей часто проявляється лише з невеликими симптомами, це породжує жорсткий і обмежувальний протокол охорони здоров’я в школах.

Чи буде доступна вакцинація дітям до 12 років?

На цьому етапі вакцинація проти Sars-CoV-2 не доступна дітям до 12 років, ким би вони не були. Якщо це ще не стоїть на порядку денному, не виключено, що ситуація може розвиватися на користь вакцинації дітей віком до 12 років, якщо дослідження на цю тему будуть переконливими та якщо органи охорони здоров’я оцінять сприятливе співвідношення користь/ризик.