COVID-19 інфекція хвилює населення, адже щодня заражаються нові люди. Станом на 2 червня 2021 року у Франції підтверджено 5 випадків, або понад 677 осіб за 172 години. Водночас з початку пандемії вчені всього світу шукали вихід щоб захистити населення від цього нового коронавірусу за допомогою вакцини. Де дослідження? Які досягнення та результати? Скільки людей вакциновано проти Covid-19 у Франції? Які побічні ефекти? 

Інфекція та вакцинація від Covid-19 у Франції

Скільки людей вакциновано на сьогодні?

Важливо диференціювати кількість людей, які отримали перша доза вакцини проти Covid-19 в вакцинованих людей, які отримали дві дози мРНК-вакцини від Pfizer / BioNtech або Moderna або вакцини AstraZeneca, тепер Vaxzevria. 

Станом на 2 червня, за даними МОЗ, 26 176 709 людей отримали принаймні одну дозу вакцини від Covid-19, що становить 39,1% від загальної чисельності населення. Крім того, 11 220 050 люди отримали другу ін'єкцію, або 16,7% населення. Нагадаємо, у Франції вакцинальна кампанія стартувала 27 грудня 2020 року. 

Дві мРНК-вакцини дозволені у Франції, одна з Pfizer, з 24 грудня та о сучасний, з 8 січня За ці мРНК-вакцини, для захисту від Covid-19 потрібні дві дози. З 2 лютого ст Вакцина Vaxzevria (AstraZeneca) дозволена у Франції. Для імунізації також потрібні дві ін’єкції. За словами міністра охорони здоров’я Олів’є Верана, все населення може бути вакциновано до 31 серпня 2021 року. З 24 квітня в вакцина Janssen Johnson & Johnson відпускається в аптеках.

Ось кількість осіб, повністю вакцинованих, залежно від регіону, станом на 2 червня 2021 року:

Кому зараз можна робити щеплення від Covid-19?

Уряд дотримується рекомендацій Haute Autorité de Santé. Вакцинуватися від коронавірусу зараз можна:

• люди віком від 55 років (включаючи мешканців будинків престарілих);
• уразливі люди віком від 18 років і з дуже високим ризиком важких захворювань (рак, захворювання нирок, трансплантація органів, рідкісні захворювання, трисомія 21, муковісцидоз тощо);
• люди віком від 18 років із супутніми захворюваннями;
• інваліди у спеціалізованих приймальниках-розподільниках;
• вагітні з другого триместру вагітності;
• родичі людей з ослабленим імунітетом;
• медичні працівники та працівники медико-соціальної сфери (включаючи фельдшерів швидкої медичної допомоги), помічники вдома, які працюють з незахищеними людьми похилого віку та інвалідами, фельдшери швидкої допомоги, пожежники та ветеринари.

З 10 травня щепитися від Covid-50 можуть усі люди старше 19 років. Також з 31 травня всі французькі волонтери зможуть отримати антиковідну вакцину», – немає вікових обмежень ».

Як зробити щеплення?

Вакцинація від Covid-19 проводиться тільки за попереднім записом і відповідно до пріоритетних людей, визначених стратегією вакцинації за рекомендаціями Вищого органу охорони здоров’я. Крім того, він здійснюється відповідно до поставок доз вакцини, тому можуть спостерігатися диспропорції в залежності від регіонів. Записатись на вакцинацію можна кількома способами: 

• зверніться до свого лікуючого лікаря або фармацевта;
• через платформу Doctolib (запис до лікаря), Covid-Pharma (запис до фармацевта), Covidliste, Covid Anti-Gaspi, ViteMaDose;
• отримати місцеву інформацію від мерії, свого лікуючого лікаря або фармацевта;
• перейдіть на веб-сайт sante.fr, щоб отримати контактну інформацію найближчого до вас центру вакцинації;
• використовувати різні платформи, такі як Covidliste, vitemadose або Covidantigaspi;
• зверніться за національним безкоштовним номером телефону 0800 009 110 (працює щодня з 6:22 до XNUMX:XNUMX), щоб вас направили до центру, що знаходиться поблизу дому;
• у компаніях лікарі з питань охорони здоров’я мають можливість вакцинувати працівників-волонтерів старше 55 років, які мають супутні захворювання.

Які спеціалісти можуть вводити вакцини проти Covid-19?

У висновку, опублікованому Haute Autorité de Santé 26 березня, список медичні працівники, уповноважені виконувати ін’єкції вакцини розширюється. Вакцинуватися від Covid можна:

• провізори, які працюють в аптеці для внутрішнього використання, в лабораторії медико-біологічного аналізу;
• фармацевти, які підпорядковуються пожежно-рятувальній службі та пожежному батальйону Марселя;
• медичні радіологи;
• лаборанти;
• студенти-медики:
• другого року першого циклу (FGSM2), за умови попереднього проходження медсестринської інтернатури,
• на другому циклі в медицині, одонтології, фармації та маєвтиці та на третьому циклі в медицині, одонтології та фармації,
• на другому та третьому курсах догляду;
• ветеринари.

Нагляд за вакцинацією у Франції

ANSM (Національне агентство з безпеки ліків) публікує щотижневий звіт про потенціал побічні ефекти вакцин проти Covid-19 у Франції.

У своєму звіті ANSM вказує, що « Комітет ще раз підтверджує дуже рідкісне виникнення цього тромботичного ризику, який може бути пов’язаний з тромбоцитопенією або порушеннями згортання крові у людей, вакцинованих вакциною AstraZeneca. “. Проте співвідношення ризик/користь залишається позитивним. Крім того, Європейське агентство з лікарських засобів оголосило 7 квітня під час прес-конференції в Амстердамі, що утворення тромбів тепер є одним із рідкісних побічних ефектів вакцини AstraZeneca. Однак чинники ризику на сьогоднішній день не виявлені. Також ведеться моніторинг двох сигналів, оскільки виявлені нові випадки паралічу лицевого нерва та гострої полірадикулонейропатії.

У звіті від 22 березня комітет заявив про 127 випадків вакцини Comirnaty від Pfizer. повідомлялося про серцево-судинні та тромбоемболічні події "Але" Немає жодних доказів, які б підтверджували роль вакцини у виникненні цих розладів. “. Щодо вакцини Moderna Агентство заявило про кілька випадків високого кров'яного тиску, аритмії та оперізуючого лишаю. Три справи" тромбоемболічні події Були зареєстровані випадки з вакциною Moderna та проаналізовані, але зв’язку не виявлено.

Кілька європейських країн, у тому числі Франція, призупинили на мить і до " запобіжний принцип "Використання Вакцина AstraZeneca, після появи кількох важкі випадки порушення згортання крові, такі як тромбоз. Кілька випадків тромбоемболії трапилися у Франції для понад мільйона ін’єкцій і були проаналізовані Агентством з лікарських засобів. Вона дійшла висновку, що " співвідношення користь/ризик вакцини AstraZeneca у профілактиці Covid-19 є позитивним "І" вакцина не пов’язана з підвищеним загальним ризиком утворення тромбів “. Однак, " на цій стадії не можна виключити можливий зв’язок із двома дуже рідкісними формами тромбів (дисеміноване внутрішньосудинне згортання (ДВЗ) і тромбоз церебральних венозних синусів), пов’язаних із недостатністю тромбоцитів. ».

Вакцини дозволені у Франції 

Президент Республіки згадав про стратегію вакцинації для Франції. Він хоче організувати швидку та масову кампанію вакцинації, яка стартувала 27 грудня. За словами глави держави, поставки забезпечені. Європа вже замовила 1,5 мільярда доз у 6 лабораторій (Pfizer, Moderna, Sanofi, CureVac, AstraZeneca та Johnson & Johnson), з яких 15% буде призначено французам. Клінічні випробування повинні спочатку бути підтверджені Агентством з лікарських засобів і Haute Autorité de Santé. Крім того, науковий комітет, а також “колективу громадян»Створені для нагляду за вакцинацією у Франції.

Сьогодні мета уряду зрозуміла: 20 мільйонів французів повинні бути вакциновані в середині травня і 30 мільйонів в середині червня. Дотримання цього графіка вакцинації може дозволити всім французьким волонтерам віком від 18 років отримати щеплення до кінця літа. Для цього уряд передбачає такі засоби, як:

• відкриття 1 центру вакцинації проти Covid-700 для введення вакцин Pfizer / BioNtech або Moderna людям старше 19 років;
• мобілізація 250 медичних працівників для введення вакцин Vaxzevria (AstraZeneca) і Johnson & Johnson;
• дзвінок та спеціальний номер для людей старше 75 років, які ще не встигли зробити щеплення від Covid-19.

• Вакцина Comirnaty від Pfizer / BioNtech

10 листопада американська лабораторія Pfizer оголосила, що дослідження її вакцини показує ” ККД більше 90 % ”. Вчені найняли понад 40 людей, які зголосилися протестувати свій продукт. Половина отримала вакцину, а інша половина – плацебо. Надія є глобальною, як і перспектива вакцини проти коронавірусу. На думку лікарів, це хороша новина, але до цієї інформації слід ставитися обережно. Дійсно, багато наукових деталей залишаються невідомими. Наразі введення досить складне, оскільки необхідно провести дві ін’єкції фрагмента генетичного коду вірусу Sars-Cov-000 на відстані один від одного. Також залишається визначити, скільки триватиме захисний імунітет. Крім того, ефективність має бути продемонстрована на літніх, уразливих і схильних до ризику розвитку серйозних форм Covid-2, оскільки продукт був протестований на здорових людях.

1 грудня дует Pfizer / BioNtech і американська лабораторія Moderna оголосили попередні результати своїх клінічних випробувань. Їхня вакцина, за їх словами, ефективна на 95% і 94,5% відповідно. Вони використали матричну РНК, нову та нетрадиційну техніку порівняно з їхніми фармацевтичними конкурентами. 

Результати Pfizer / BioNtech підтверджені в науковому журналі, Ланцет початок грудня. Вакцина американсько-німецького дуету не рекомендована людям з алергією. Крім того, кампанія вакцинації розпочалася у Сполученому Королівстві, коли перша ін’єкція цієї вакцини була зроблена англійській жінці.

Агентство з лікарських засобів США схвалило вакцину Pfizer / BioNtech з 15 грудня. У США стартувала кампанія з вакцинації. У Великій Британії, Мексиці, Канаді та Саудівській Аравії населення вже почали приймати перша ін'єкція вакцини BNT162b2. За даними британських органів охорони здоров'я, ця сироватка не рекомендована людям, які мають алергічні реакції на вакцини, ліки або їжу. Ця порада наслідує побічні ефекти, які спостерігаються у двох людей, які мають певну форму важкої алергії.

У грудні 24, Haute Autorité de Santé підтвердив місце мРНК-вакцини, розробленої дуетом Pfizer / BioNtech, у стратегії щодо вакцин у Франції. Тому це офіційно дозволено на території. Вакцина проти Covid, перейменована на Comirnaty®, почали вводити 27 грудня в будинку престарілих, оскільки метою є першочергова вакцинація людей похилого віку та груп ризику розвитку важких форм захворювання.

• Сучасна вакцина

18 листопада лабораторія Moderna оголосила про ефективність її вакцини на 94,5%. Як і лабораторія Pfizer, вакцина від Moderna є вакциною месенджерної РНК. Він полягає в ін’єкції частини генетичного коду вірусу Sars-Cov-2. Фаза 3 клінічних випробувань розпочалася 27 липня і включає 30 осіб, 000% з яких мають високий ризик розвитку важких форм Covid-42. Ці спостереження проводили через п'ятнадцять днів після другої ін'єкції продукту. Moderna планує доставити 19 мільйонів доз своєї вакцини «mRNA-20», призначеної для Сполучених Штатів, і заявляє, що готова виробляти від 1273 мільйонів до 500 мільярдів доз по всьому світу до 1.

8 січня вакцина, розроблена лабораторією Moderna, дозволена у Франції.

• Вакцина проти Covid-19 Vaxzevria, розроблена AstraZeneca / Oxford

Лютого 1 рокуЄвропейське агентство з лікарських засобів дозволило вакцину, розроблену AstraZeneca / Oxford. Остання є вакциною, яка використовує аденовірус, який не є вірусом Sars-Cov-2. Він генетично модифікований, щоб містити білок S, присутній на поверхні коронавірусу. Таким чином, імунна система запускає захисну реакцію у разі можливого зараження Sars-Cov-2.

На його думку, Haute Autorité de Santé оновлює свої рекомендації для Вакшеврія : рекомендовано людям віком від 55 років, а також медичним працівникам. Крім того, ін’єкції можуть робити акушерки та фармацевти.

У середині березня у Франції на кілька днів призупинили використання вакцини AstraZeneca. Цю дію виконує " запобіжний принцип », після появи випадків тромбозу (30 випадків – 1 випадок у Франції – в Європі на 5 мільйонів вакцинованих людей). Тоді Європейське агентство з лікарських засобів оприлюднило свій висновок щодо вакцини AstraZeneca. Вона засвідчує, що він є " безпечний і не пов'язаний з підвищеним ризиком утворення тромбозу. 19 березня у Франції відновили вакцинацію цією сироваткою.

• Вакцина Janssen, Johnson & Johnson

Це вірусна векторна вакцина, завдяки аденовірусу, патогену, який відрізняється від Sars-Cov-2. ДНК використовуваного вірусу була модифікована таким чином, щоб він виробляв білок Spike, присутній на поверхні коронавірусу. Таким чином, імунна система зможе захистити себе в разі зараження Covid-19, оскільки вона зможе ідентифікувати вірус і направити проти нього свої антитіла. Вакцина Janssen має ряд переваг, оскільки адмініструється в одноразова доза. Крім того, його можна зберігати в прохолодному місці в звичайному холодильнику. Він на 76% ефективний проти важких форм захворювання. Вакцина Johnson & Johnson був включений у стратегію вакцинації у Франції Haute Autorité de Santé з 12 березня. Він повинен прибути до Франції в середині квітня.

Як діє вакцина?

ДНК-вакцинація 

На створення перевіреної та ефективної вакцини потрібні роки. У випадку зараження Covid-19, Інститут Пастера нагадує, що вакцина буде доступна не раніше 2021 року. Дослідники в усьому світі наполегливо працюють, щоб захистити населення від нового коронавірусу, завезеного з Китаю. Вони проводять клінічні випробування, щоб краще зрозуміти це захворювання та забезпечити краще лікування пацієнтів. Науковий світ мобілізувався, щоб певні вакцини стали доступними з 2020 року.

Інститут Пастера працює над досягненням довгострокового результату проти нового коронавірусу. Під назвою проекту «SCARD SARS-CoV-2» з’являється тваринна модель для ГРВІ-CoV-2 інфекція. По-друге, оцінять «Імуногенність (здатність викликати специфічну імунну реакцію) та ефективність (захисна здатність)». «ДНК-вакцини мають потенційні переваги перед звичайними вакцинами, включаючи здатність викликати більш широкий спектр типів імунних відповідей».

Сьогодні в усьому світі виробляється та оцінюється близько п’ятдесяти вакцин. Ці вакцини проти нового коронавірусу мабуть, буде ефективним лише протягом кількох місяців, якщо не кількох років. Хороша новина для вчених полягає в тому, що Covid-19 генетично стабільний, на відміну, наприклад, від ВІЛ. 

Результати випробувань нової вакцини очікуються до 21 червня 2020 року. Інститут Пастера запустив проект SCARD SARS-Cov-2. Вчені розробляють ДНК-вакцину-кандидат, щоб оцінити ефективність продукту, який буде вводитися, і здатність викликати імунні реакції.

Оновлення 6 жовтня 2020 р. – Inserm запустила Covireivac, платформу для пошуку волонтерів для тестування вакцин проти Covid-19. Організація сподівається знайти 25 добровольців, віком понад 000 років і здорових. Проект підтримується Міністерством охорони здоров’я Франції та Національним агентством з безпеки лікарських засобів і продуктів медичного призначення (ANSM). Сайт уже відповідає на багато запитань, а безкоштовний номер доступний за номером 18 0805 297. Дослідження у Франції були в центрі боротьби з пандемією від самого початку завдяки дослідженням ліків і клінічним випробуванням для пошуку безпечного та ефективна вакцина. Це також дає кожному можливість стати актором проти епідемії завдяки Covireivac. На дату оновлення немає вакцина для боротьби з інфекцією Covid-19. Проте вчені всього світу мобілізовані та шукають ефективні методи лікування, щоб зупинити пандемію. Вакцина складається з ін’єкції збудника, що викликає утворення антитіл проти даного збудника. Мета – спровокувати реакції імунної системи людини, не хворіючи.

Вакцинація RNAmessager

Традиційні вакцини виготовляються з неактивного або ослабленого вірусу. Вони спрямовані на боротьбу з інфекціями та запобігання хворобам завдяки антитілам, виробленим імунною системою, яка розпізнає патогени, щоб зробити їх нешкідливими. Вакцинація мРНК відрізняється. Наприклад, перевірена лабораторією Moderna вакцина під назвою «МРНА-1273“, виготовлений не з вірусу Sars-Cov-2, а з рибонуклеїнової кислоти (мРНК). Останній є генетичним кодом, який підкаже клітинам, як виробляти білки, щоб допомогти імунній системі виробляти антитіла, призначені для боротьби з новим коронавірусом. 

Де є вакцини від Covid-19 на сьогодні?

Дві вакцини випробувані в Німеччині та США

16 березня 2020 року Національний інститут охорони здоров’я США (NIH) оголосив про початок першого клінічного випробування вакцини проти нового коронавірусу. Загалом 45 здорових людей отримають користь від цієї вакцини. Клінічні випробування триватимуть протягом 6 тижнів у Сіетлі. Якщо випробування було проведено швидко, ця вакцина буде випущена на ринок лише через рік або навіть через 18 місяців, якщо все піде добре. 16 жовтня американська вакцина від лабораторії Johnson & Johnson призупинила свою 3 фазу. Дійсно, завершення клінічних випробувань пов’язують із виникненням у одного з добровольців «незрозумілої хвороби». Для аналізу ситуації був покликаний незалежний комітет з безпеки пацієнтів. 

У Німеччині вивчають потенційну майбутню вакцину. Він розроблений лабораторією CureVac, що спеціалізується на розробці вакцин, що містять генетичний матеріал. Замість того, щоб вводити менш активну форму вірусу, як-от звичайні вакцини, щоб організм виробляв антитіла, CureVac вводить молекули безпосередньо в клітини, які допоможуть організму захиститися від вірусу. Вакцина, розроблена CureVac, насправді містить месенджер РНК (мРНК), молекулу, яка виглядає як ДНК. Ця мРНК дозволить організму виробляти білок, який допоможе організму боротися з вірусом, який викликає хворобу Covid-19. На сьогоднішній день жодна з вакцин, розроблених CureVac, не вийшла на ринок. З іншого боку, на початку жовтня лабораторія оголосила про початок клінічних випробувань для фази 2.

Санофі та GSK розпочинають клінічні випробування на людях

Sanofi генетично відтворила білки, присутні на поверхні чистий вірус SARS-Cov-2. Коли на ГСК, він принесе «Його технологія виробництва вакцин з ад’ювантами для використання в пандемії. Використання ад’юванта є особливо важливим у ситуації пандемії, оскільки він може зменшити кількість білка, необхідного для однієї дози, таким чином дозволяючи виробляти більшу кількість доз і таким чином допомагаючи захистити більшу кількість пацієнтів. Люди." Ад’ювант — це лікарський засіб або лікування, яке додається до іншого для посилення або доповнення його дії. Таким чином, імунна відповідь буде сильнішою. Разом, можливо, їм вдасться випустити вакцину протягом 2021 року. Sanofi, яка є французькою фармацевтичною компанією, і GSK (Glaxo Smith Kline) працюють рука об руку, щоб розробити вакцина проти інфекції Covid-19, з початку пандемії. Ці дві компанії мають інноваційні технології. Санофі вносить свій антиген; це чужорідна для організму речовина, яка викликає імунну відповідь.

Оновлення 3 вересня 2020 р. – Вакцина проти Covid-19, розроблена лабораторіями Sanofi та GSK, почала тестування на людях. Це дослідження є рандомізованим і проводиться подвійним сліпим методом. Ця фаза тестування 1/2 стосується понад 400 здорових пацієнтів, розподілених в 11 дослідницьких центрах у Сполучених Штатах. У прес-релізі лабораторії Sanofi від 3 вересня 2020 року йдеться, що «lдоклінічні дослідження показують багатообіцяючу безпеку та імуногенність […] Sanofi і GSK нарощують виробництво антигенів і ад'ювантів з метою виробництва до одного мільярда доз до 2021 року".

Оновлення 1 грудня – очікується, що результати тестування будуть оприлюднені протягом грудня.

Інші вакцини

Наразі 9 вакцин-кандидатів перебувають у фазі 3 у всьому світі. Вони перевірені на тисячах добровольців. З цих вакцин на завершальній фазі випробувань 3 американські, 4 китайські, 1 російська і 1 британська. Дві вакцини також випробовуються у Франції, але вони на менш просунутій стадії досліджень. 

Володимир Путін заявив, що знайшов вакцину проти коронавірус, в Росії. Науковий світ налаштований скептично, враховуючи швидкість, з якою вона була розроблена. Але 3 фаза все одно почалася, що стосується тестів. На даний момент наукових даних не надано.